迈伦医疗研制的“再生骨”可降解可吸收，有利于促进骨缺损修复——

3D打印“活骨头”

本报记者 龚丽丽

4月10日上午，位于启东生命健康科技城的江苏迈伦医疗科技有限公司洁净车间，研发人员将原料放置在3D打印机内，并设置好参数，不到30分钟，一批增材制造生物陶瓷再生骨就被打印了出来。

“‘3D打印机’，听起来像只存在于科幻片里的东西，其实很好理解。我们预设好模型数据并导入打印机，填装好原材料，一键点击打印，就会按照程序逐层堆积把产品制造出来。”公司管理者代表李增方表示，与传统人工骨的制造工艺相比，增材制造生物陶瓷再生骨技术不但可精细化调控产品的结构、孔径、孔隙率等重要成骨参数，而且利用3D打印方式可减少原料浪费、提高生产效率，同时又可实现产品的个性化定制，精准适配患者。

李增方指着一旁打印好的增材制造生物陶瓷再生骨，如数家珍地向记者介绍起来：“这就是公司的主营产品。不同规格，用途也有细分，柱状或块状的可用于大段骨缺损治疗，楔形的可用于HTO/DFO截骨矫形填充，粒状的可用于局部骨缺损填充修复……不同的规格型号，可用于创伤、骨肿瘤等导致的各类骨缺损修复。”

纵观整个市场，传统的金属假体不降解、不吸收、腐蚀性强，动物源性人工骨与人体排斥、生物相容性差，胶原类人工骨降解快、机械强度弱，还未有与人体骨骼完全匹配的产品。而迈伦医疗研发出的增材制造生物陶瓷再生骨作为标杆型项目，能有效克服上述弊端，完美迎合市场需求，以良好的成骨活性和机械性能等优点促进骨缺损的修复再生。

制造优质产品，选对原材料是关键。公司研发团队深入研究生物材料数年，通过大量的测试和实验，筛选出增材制造生物陶瓷再生骨的优选配方。“配方努力贴近人体天然骨的成分。”李增方坚定地说，“这是我们制造人工骨产品具有良好骨填充修复效果的决定性因素。”

然而，原料配方确定了，工艺上却遇到了种种难题，最早预期的市面上的设备无法满足生产需求。因此，迈伦研发团队历经3年，针对确定的配方，定制开发了自己的CEP工艺及设备，实现了高生物陶瓷固含量、高生物活性、高强度增材制造生物陶瓷再生骨的批量长期稳定生产。

“这绝对是具有里程碑意义的产品。”李增方骄傲地告诉记者，在专业领域中解决了增材制造人工骨的技术瓶颈。对病人而言，可降解可再生的生物陶瓷骨骼可诱导成骨并最终被自体降解吸收，不用二次取出，在减轻痛苦、减少费用的同时，修复效果更佳，“它能在体内‘活’起来，这绝对是骨病患者的福音。”

目前，该产品已顺利完成第一轮的动物实验，未来还将进行大规模的动物实验和临床实验。“力争3年内让产品上市。”李增方表示，科技创新永无止境，“公司还将进行PEEK复合材料相关产品的研发，如颅骨修复体、椎间融合器等。目前项目都在前期研究试验中，这些技术能为更多骨病患者带来新的希望。”